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• Las empresas que fabriquen, procesen, empaquen o almacenen alimentos destinados al mercado estadounidense tienen plazo hasta el 31 de diciembre para cumplir con el trámite y evitar la paralización de sus exportaciones en aduana.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) mantiene abierto el proceso de renovación bienal del registro de establecimientos de alimentos correspondiente al año 2026. La medida, de carácter obligatorio, aplica a todas las instalaciones que produzcan, procesen, envasen o almacenen alimentos para consumo humano o animal con destino a EE. UU.

El periodo formal de renovación comenzó el 1 de octubre y concluirá a las 23:59 horas del 31 de diciembre de 2026.

Marco normativo y objetivos

El requerimiento responde a la sección 415 de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (FD&C Act) [21 U.S.C. § 350d], la cual estipula que los establecimientos registrados deben renovar sus credenciales cada dos años, coincidiendo con los años pares.

A través de esta gestión, la FDA busca:

• Monitorear la operatividad real: Identificar con precisión qué plantas continúan en funcionamiento comercial.
• Verificar datos clave: Validar direcciones físicas, responsables legales, categorías de producto y la vigencia del agente en Estados Unidos (U.S. Agent).
• Depurar registros inactivos: Eliminar de la base de datos oficial a las compañías que cerraron, cambiaron de titularidad o dejaron de enviar mercancías a territorio estadounidense.

Puntos clave del trámite

• Costo: El procedimiento oficial ante la plataforma de la FDA es completamente gratuito.
• Diferencia técnica en el sistema: La entidad advierte que «actualizar» y «renovar» son funciones distintas. Durante esta ventana de tiempo, el botón de «Actualizar» en el menú principal del sistema FFRM (Food Facility Registration Module) no estará disponible hasta que se haya completado formalmente la renovación.
• Riesgo operativo: Las instalaciones que no finalicen el proceso dentro del plazo legal perderán su registro el 1 de enero de 2027. Al quedar clasificadas como «no registradas», sus embarques serán retenidos o rechazados en los puntos de entrada aduaneros de Estados Unidos.

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